报告名称: 珍稀中药材替代品研制获支持，新品研发上市有望提速

报告类型: 行业报告

报告日期: 20241029

研究员: 刘鹏

行业: 中小市值

投资评级：强于大市(维持)

【内容摘要】

事件：10月21日，国家药监局、国家中医药局联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》（以下简称《公告》），提出加强产学研合作、加强技术指导、加速审评审批等具体措施。ss稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。
珍稀濒危中药材替代品开发获政策支持。随着社会对中药资源的需求量日益增加，以及中药海外接受度的不断提升，中药材资源的供需矛盾日益突出。野生抚育或人工繁育技术起效期较长，替代品开发受到高度重视。《公告》支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，推动研究成果登记，深化产学研医协同创新，推动珍稀濒危中药材替代品研究关键技术联合攻坚，有望加快促进珍稀濒危中药材替代品科研成果转化和推广应用。
中药新品上市有望加速。《公告》明确提及对“穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材”的替代品研发支持。上市许可申请方面，《公告》明确了新研制的珍稀濒危中药材替代品的申报类型，并鼓励按照不同的注册申报路径，指导科学开展替代品研制，做好注册服务，对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批。目前，濒危动物药材如麝香、牛黄、熊胆粉等人工替代品研究都取得了较大进展。《公告》有望加快相关中药企业产品研发、注册、上市速度，丰富相关上市产品品类。
我们持续看好具有更多下述特质的中药上市公司：1）具备麝香、牛黄、熊胆粉、冬虫夏早等人工替代品生产及研发能力的中药公司；2）打造品牌护城河，具有大单品，传承配方独家受益的药企；3）布局中药全产业链，特别是拥有道地药材和丰富上游资源的企业；4）利用自身优势布局膳食、高端日化或创新药等领域，多轮驱动的品牌药企。推荐健民集团、东阿阿胶、华润三九、太极集团。