报告名称: 出海业务快速发展,源头创新持续推进
报告类型: 公司报告
报告日期: 20250325
研究员: 吴明华,陈玥桦
行业: 生物医药Ⅲ
公司名称: 科兴制药
公司代码: 688136.SH
投资评级: 买入(首次)
【内容摘要】
海外商业化实力强劲,打造“全球选品+全球覆盖”的平台型出海模式。科兴制药凭借多年海外市场深耕,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面的综合能力。产品在新兴市场广泛布局且持续拓展。公司积极推进国际化战略,借助自身优势与多家药企合作出海,市场竞争力不断增强,投资价值凸显。2024年第三季度,公司引进产品在欧盟及新兴市场的销售及注册进度加快。公司实现白蛋白紫杉醇欧盟的首单销售,英夫利昔单抗秘鲁的首单发货,阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查,贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计,利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查。
差异化创新管线布局,自主研发持续推进。公司重点布局肿瘤、自身免疫、抗病毒等领域,致力于开发具有差异化竞争优势的创新药和改良型新药,未来有望带来新的业绩增长点。公司GB05人干扰素α1b作为首创生物制品雾化吸入制剂,用于治疗呼吸道合胞病毒感染,临床进展位列国内第一,已进入三期临床,并已获得FDA临床试验许可,针对婴幼儿患者有独特的给药优势,市场竞品少,可拓展性好,后续可拓展至老年人呼吸道感染。公司GB18项目(靶点:GDF15)用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的纳米抗体结构,药效和稳定性好,表达量(10.0g/L)达到国内先进水平,成本较低,并完成了国际专利布局。
投资建议:公司作为一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,深耕国际化业务,海外已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。我们预计2024—2026年公司归母净利润为0.3/1/2.2亿元,对应当前股价的预测PE分别为146/47/21倍,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:研发失败风险、市场竞争加剧风险、地缘政治风险、汇率大幅波动风险